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Lunes 5 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Miércoles 30 de septiembre de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, miércoles 30 de septiembre de 2026

Los 32 documentos que 28 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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El día, bloque a bloque

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. CALCCalciMedica, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Con efecto a las 5:00 p.m. hora del Este del 28 de agosto de 2026, la empresa hizo una agrupación de acciones (reverse split) de 1 por 5.

    Original en inglés · traducción automáticaEffective at 5:00 p.m. Eastern Time on August 28, 2026, we effected a reverse stock split of our outstanding shares of common stock at a ratio of 1-for-5 (the “Reverse Stock Split”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La compañía puede ofrecer y vender, a través de H.C. Wainwright & Co., LLC como agente de ventas, acciones ordinarias por un importe bruto total de hasta 25.000.000 de dólares.

    Original en inglés · traducción automáticawe may offer and sell shares of our common stock having an aggregate gross sales price of up to $25,000,000 through Wainwright, acting as sales agent. Our common stock is listed on the Nasdaq Capital Market (“Nasdaq”) under the trading symbol “CALC.” On September 28, 2026, the last reported sale price of our common stock was $1.695 per share.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La empresa ofrece hasta 25.000.000 de dólares en acciones ordinarias mediante un suplemento de folleto, y dice que firmó antes un contrato at-the-market con H.C. Wainwright & Co., LLC.

    Original en inglés · traducción automáticaUp to $25,000,000 of Shares of Common Stock We previously entered into an at the market offering agreement (the “Offering Agreement”), with H.C. Wainwright & Co., LLC (“Wainwright”), relating to shares of our common stock, par value $0.0001 per share, offered by this prospectus supplement and the accompanying prospectus.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. LTRNLantern Pharma Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    La empresa ofrece 1.469.725 acciones ordinarias a 1,09 dólares por acción.

    Original en inglés · traducción automáticaWe are offering 1,469,725 shares of our common stock, par value $0.0001 per share, at an offering price of $1.09 per share.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El fragmento indica que existe duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como empresa en funcionamiento si no obtiene financiación adicional sustancial.

    Original en inglés · traducción automáticaThese factors raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern in the absence of obtaining substantial additional funding. The market price of our shares may be subject to fluctuation and volatility.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. ONMDOneMedNet Corp424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
  4. ONMDOneMedNet Corp424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
  5. SGMTSagimet Biosciences Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    El 14 de agosto de 2025 la empresa firmó un contrato de ventas con Leerink Partners LLC relativo a acciones de su Series A common stock.

    Original en inglés · traducción automáticaOn August 14, 2025, we entered into a Sales Agreement (the “Sales Agreement”) with Leerink Partners LLC (“Leerink Partners”) relating to shares of our Series A common stock, par value $0.0001 per share (the “Common Stock”), offered by the Prospectus Supplement and the accompanying Prospectus.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Participaciones y control

  1. ALLOAllogene Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  2. KODKodiak Sciences Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. BSEMBioStem Technologies, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    BioStem anunció acuerdos para emitir y vender 735.296 acciones ordinarias junto con warrants Serie A y Serie B, cada serie sobre hasta 735.296 acciones, a 4,08 dólares por acción y warrants asociados, en una colocación privada.

    Original en inglés · traducción automáticaissuance and sale of 735,296 shares of the Company’s common stock, Series A warrants to purchase up to an aggregate of 735,296 shares ofcommonstockandSeriesBwarrantstopurchaseuptoanaggregate of 735,296 shares of common stock, at a purchase price of $4.08 per share and associated warrants in a private placement priced at-the-market under Nasdaq rules.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. LABSTANDARD BIOTOOLS INC.8-KFin de acuerdo materialEDGAR

    Standard BioTools firmó un nuevo acuerdo de compra con Element Biosystems, filial de GMT Venture, tras considerar superior la propuesta de adquisición no solicitada de GMT Venture.

    Original en inglés · traducción automáticaStandard BioTools Enters into New Purchase Agreement with Element Biosystems, a subsidiary of GMT Venture, After Determining GMT Venture’s Unsolicited Acquisition Proposal as Superior BOSTON, Mass., September 30, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Standard BioTools Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. LTRNLantern Pharma Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    Lantern Pharma anuncia una oferta directa registrada de hasta 8 millones de dólares, con 4 millones iniciales y hasta otros 4 millones si se ejercen en su totalidad los warrants.

    Original en inglés · traducción automáticaAnnounces up to $8 Million Registered Direct Offering $4 million upfront with up to an additional $4 million of potential aggregate gross proceeds upon the exercise in full of the warrants DALLAS, TEXAS — (BUSINESS WIRE) — September 29, 2026 – Lantern Pharma Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. NMADNOMAD POWER SOLUTIONS, INC.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  5. OTLKOutlook Therapeutics, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  6. BIAFbioAffinity Technologies, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    bioAffinity Technologies anunció, el 30 de septiembre de 2026, una colaboración de distribución con AvMEDICAL Companies para su prueba CyPath contra el cáncer de pulmón.

    Original en inglés · traducción automáticabioAffinity Technologies Promotes Veteran Awareness and Access to Its Noninvasive CyPath® Lung Cancer Test Through Distribution Partnership with Veteran-Owned AvMEDICAL Companies debut federal distribution collaboration to VA leadership, administrators and physicians at NAVREF 2026 bioAffinity engages GO2 for Lung Cancer network to broaden outreach to veterans at risk SAN ANTONIO, TEXAS — September 30, 2026 — bioAffinity Technologies, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. BMRNBIOMARIN PHARMACEUTICAL INC8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  8. CALCCalciMedica, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  9. CNTBConnect Biopharma Holdings Ltd8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Connect ha concedido a Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. una licencia exclusiva de rademikibart para la Gran China y puede recibir pagos por hitos pendientes de hasta unos 99 millones de dólares.

    Original en inglés · traducción automáticaConnect has granted an exclusive license to Simcere Pharmaceutical Co., Ltd., for rademikibart in Greater China. Under the exclusive license and collaboration agreement, Connect is eligible to receive remaining milestone payments up to an aggregate amount of approximately $99 million upon the achievement of certain development, regulatory and commercial milestones.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  10. DBVTDBV Technologies S.A.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    a la FDA para el parche de cacahuete VIASKIN® en niños de 4 a 7 años • La BLA se apoya en los resultados del exitoso ensayo de fase 3 VITESSE, el mayor ensayo clínico de inmunoterapia realizado hasta la fecha para esta población. • DBV ha solicitado la revisión prioritaria de la… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaFDA for the VIASKIN® Peanut Patch in Children Aged 4-7 Years • The BLA is supported by the results from the successful Phase 3 VITESSE trial – the largest immunotherapy clinical trial to date for this population. • DBV has requested Priority Review of the BLA. DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Stock Market: DBVT), a late-stage biopharmaceutical company, today announced that the Company has submitted a Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the VIASKIN® Peanut Patch in children with peanut allergy aged 4 through 7 years.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    DBV ha solicitado revisión prioritaria de su BLA ante la FDA para el parche VIASKIN® Peanut Patch en niños de 4 a 7 años con alergia al cacahuete.

    Original en inglés · traducción automáticafor the VIASKIN® Peanut Patch in children with peanut allergy aged 4 through 7 years. DBV has requested Priority Review of the BLA.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  11. HALOHALOZYME THERAPEUTICS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  12. IBACIB Acquisition Corp.8-KCambio de estatutosEDGAR
  13. IMMXImmix Biopharma, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    ("ImmixBio", la "Compañía", "nosotros" o "IMMX"), líder mundial en amiloidosis AL en recaída/refractaria, anunció hoy la fijación del precio de una oferta registrada y suscrita de 11.363.637 acciones de su capital ordinario (common stock) a un precio de oferta pública de 11,00… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automática(“ImmixBio”, “Company”, “we” or “us” or “IMMX”), a global leader in relapsed/refractory AL Amyloidosis, today announced the pricing of an underwritten registered offering of 11,363,637 shares of its common stock at a public offering price of $11.00 per share. The gross proceeds from this offering are expected to be $125 million, before deducting underwriting discounts and commissions and offering expenses payable by the Company. The offering is expected to close on or about September 30, 2026, subject to the satisfaction of customary closing conditions.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  14. INDPIndaptus Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  15. JBIOJade Biosciences, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  16. KARDKardigan, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Kardigan anunció el nombramiento de Kristin Reinke para su consejo de administración, donde presidirá el Comité de Auditoría.

    Original en inglés · traducción automáticaannounced today the appointment of Kristin Reinke to its Board of Directors, where she will serve as chair of the Audit Committee. As part of the Board’s public company evolution, Doug Giordano will be stepping down from the Board.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  17. LQDALiquidia Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    El tribunal de distrito dictaminó que dos de las seis reivindicaciones presentadas contra Liquidia son válidas y han sido infringidas.

    Original en inglés · traducción automáticaDistrict Court ruled that two of the six claims asserted against Liquidia are valid and infringed

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  18. MLTXMoonLake Immunotherapeutics8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  19. MRNAModerna, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Moderna anunció la creación de un puesto de director de operaciones (Chief Operating Officer).

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced the addition of a Chief Operating Officer role to support the increasing scale and diversification of the Company. The new role comes as Moderna prepares for the potential launch and scale-up of intismeran autogene following positive Phase 3 results and continues to advance a broader oncology portfolio.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  20. QTTBQ32 Bio Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Q32 Bio dice que pretende avanzar un programa dirigido al registro en la primera mitad de 2027.

    Original en inglés · traducción automáticaQ32 Bio intends to advance a registration-directed program in the first half of 2027 — WALTHAM, Mass., September 30, 2026 — Q32 Bio Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  21. RADXRadiopharm Theranostics Ltd20-FInforme anual (emisor extranjero)EDGAR

    La nota 20(a)(iii) de los estados financieros indica una pérdida integral total de 56.329.054 dólares australianos y salidas netas de caja operativas de 52.782.838 dólares australianos, y que estas condiciones, junto con otros asuntos, generan dudas sustanciales sobre la… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticathe Group has suffered a total comprehensive loss of A$56,329,054 and net cash outflows from operations of A$52,782,838. These conditions, along with other matters as set forth in Note 20(a)(iii), raise substantial doubt about the Group’s ability to continue as a going concern. Management’s plans in regard to these matters are also described in Note 20(a)(iii).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En diciembre de 2025 la empresa estableció con Leerink Partners LLC como agente de ventas un programa at-the-market (ATM) para vender ADS, cada uno de los cuales representa 300 acciones ordinarias.

    Original en inglés · traducción automáticaIn December 2025, we established an At the Market (“ATM”) facility with Leerink Partners LLC (“Leerink Partners”), as sales agent, under which we may offer and sell, from time to time, ADSs, with each ADS representing 300 ordinary shares.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  22. REGNREGENERON PHARMACEUTICALS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  23. SGMTSagimet Biosciences Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  24. TCRXTScan Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  25. TVGNTevogen Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    La empresa informó de que Nasdaq le notificó por escrito el 29 de septiembre de 2026 que había recuperado el cumplimiento del requisito de valor de mercado mínimo de 50 millones de dólares de los valores cotizados.

    Original en inglés · traducción automáticareceived written notice from The Nasdaq Stock Market LLC (“Nasdaq”) on September 29, 2026, confirming that the Company had regained compliance with the $50 million minimum market value of listed securities requirement under Nasdaq Listing Rule 5450(B)(2)(A) for continued listing on The Nasdaq Global Market.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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