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Cisplatin liposomal

Inhalation SLIT Cisplatin (Liposomal) for the Treatment of Osteosarcoma Metastatic to the Lung

Ensayo de INSMED Inc en Osteosarcoma Metastatic (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
19
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
mar 2008
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2005.

Qué mide

The Study Medication Was to be Considered Effective if the Population Response Rate Was Found to be Greater Than 20% and Individuals Who Demonstrated a CR or PR or Whose Tumours Demonstrated a Grade 3 or 4 Histologic Response at the Time of Surgery. (4 to 48 weeks) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPhase Ib/IIa open label safety and efficacy study designed to determine the maximum tolerated dose of inhaled cisplatin liposomal (SLIT cisplatin) administered every 14 days to patients with relapsed/progressive osteosarcoma metastatic to the lung.

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Todos los de INSM, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00102531), actualizada en jul 2017.