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Agalsidase beta
Ensayo de Sanofi en Enfermedad de Fabry.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 6
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- ago 2012
Título oficial en el registro (en inglés): A Safety and Efficacy Study of Fabrazyme® Replacement Therapy in Patients With Cardiac Fabry Disease
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2005.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (jul 2005)
- Lectura de resultados ago 2012 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Cambio porcentual desde el valor basal en el grosor del septo interventricular y de la pared posterior del ventrículo izquierdo en la semana 156 (del inicio a la semana 156)
Qué se prueba
Se evaluará la eficacia y la seguridad de agalsidase beta.
Lo que dice el documentoconducted to evaluate the efficacy and safety of agalsidase beta (Fabrazyme [recombinant form]) administered by intravenous drip infusion in participants with cardiac Fabry disease.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, open label, phase IV study conducted to evaluate the efficacy and safety of agalsidase beta (Fabrazyme [recombinant form]) administered by intravenous drip infusion in participants with cardiac Fabry disease. Participants participated for 4 weeks or less in the baseline period and 156 weeks for the treatment period.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00140621), actualizada en abr 2015.