Carticel

Study of the Treatment of Articular Repair (STAR)

Ensayo de Vericel Corp en Articular Cartilage (del registro, en inglés).

Fase: Fase 4
Estado: Completado
Participantes: 126
Centros: 28
Fin del objetivo primario: nov 2005

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2000.

Qué mide

Mean change from baseline in the KOOS (del registro, en inglés) (inicio, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses)

Qué se prueba

Se hace un seguimiento de pacientes con defectos del cartilago articular de la rodilla que no respondieron bien a una cirugia previa distinta de Carticel, tras el implante de Carticel, con controles hasta 48 meses.

Lo que dice el documentoThis study is a prospective, longitudinal, multi-center, within patient evaluation of patients with articular cartilage defects of the knee who have had an inadequate response to a prior non-Carticel surgical treatment. Patients who met eligibility criteria were enrolled in the study. Subsequent to implantation with Carticel patients have follow-up every 6-months up to 48-months.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de VCEL, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00158613), actualizada en may 2021.