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Saredutant succinate
Ensayo de Sanofi en Trastorno depresivo.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 365
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2007
Título oficial en el registro (en inglés): A Fifty-two-week Study to Evaluate the Safety of Saredutant in Adult and Elderly Patients With Depression
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2005.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (may 2005)
- Lectura de resultados abr 2007 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
El resultado principal es la proporción de pacientes que experimentan al menos un acontecimiento adverso surgido del tratamiento.
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad a largo plazo de saredutant, a la dosis de 100 mg, en pacientes adultos y ancianos con depresión.
Lo que dice el documentoThe primary objective is to evaluate the long-term safety and tolerability of a 100 mg dose of saredutant in adult and elderly patients with depression. The secondary objective is to evaluate blood levels of saredutant.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to evaluate the long-term safety of saredutant (or SR48968C) in adult and elderly patients with depression.The primary objective is to evaluate the long-term safety and tolerability of a 100 mg dose of saredutant in adult and elderly patients with depression. The secondary objective is to evaluate blood levels of saredutant.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00250653), actualizada en feb 2012.