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SR58611A · AQUARIUS
Ensayo de Sanofi en Trastornos de ansiedad.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 366
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- ene 2007
Título oficial en el registro (en inglés): An Eight-Week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SR58611A in Patients With Generalized Anxiety Disorder
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2005.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (dic 2005)
- Lectura de resultados ene 2007 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
El resultado primario del estudio es el cambio desde el inicio hasta el día 56 del tratamiento en la puntuación total de la Escala de Valoración de la Ansiedad de Hamilton (HAM-A)
Qué se prueba
Se prueba SR58611A a dosis de 700 mg frente a placebo en trastorno de ansiedad generalizada.
Lo que dice el documentoThe primary objective is to evaluate the efficacy of a 700 mg dose of SR58611A compared to placebo in patients with generalized anxiety disorder (GAD).The secondary objectives are to evaluate the efficacy of SR58611A on disability and quality of life in patients with GAD and to evaluate safety of SR58611A.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of SR58611A in patients with Generalized Anxiety Disorder. The primary objective is to evaluate the efficacy of a 700 mg dose of SR58611A compared to placebo in patients with generalized anxiety disorder (GAD).The secondary objectives are to evaluate the efficacy of SR58611A on disability and quality of life in patients with GAD and to evaluate safety of SR58611A.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00266747), actualizada en mar 2009.