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SODIUM DIVALPROATE · ADOKOT
Ensayo de Sanofi en Trastorno bipolar.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 200
- Centros
- 1
Título oficial en el registro (en inglés): Safety Study of Sodium Divalproate in Bipolar Disorder in Adolescents
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2005.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (ene 2005)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Examen clínico
Qué se prueba
Se evaluará la tolerancia clínica y fisiológica de sodium divalproate en adolescentes con episodios maníacos, mixtos o hipomaníacos de trastorno bipolar, tratados durante 6 meses.
Lo que dice el documentoTo evaluate the clinical and physiological tolerance of sodium divalproate in manic, mixed or hypomanic episodes of bipolar disorder in adolescents treated for 6 months. - Secondary objective: To evaluate the efficacy of sodium divalproate in improving manic, mixed or hypomanic symptoms.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registro- Main objective: To evaluate the clinical and physiological tolerance of sodium divalproate in manic, mixed or hypomanic episodes of bipolar disorder in adolescents treated for 6 months. - Secondary objective: To evaluate the efficacy of sodium divalproate in improving manic, mixed or hypomanic symptoms.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00271258), actualizada en ene 2011.