Calendario›SNY›BSI-201
BSI-201
Ensayo de Sanofi en Tumors (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 59
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- jul 2010
Título oficial en el registro (en inglés): Phase 1/1b Dose Escalation Study Evaluating BSI-201 as a Single Agent and in Combination With Irinotecan in Subjects With Advanced Solid Tumors
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2006.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (mar 2006)
- Lectura de resultados jul 2010 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Maximum tolerated dose (After one cycle) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un ensayo evalúa la seguridad, la dosis máxima tolerada y el perfil farmacocinético de un fármaco por vía intravenosa en adultos con tumores sólidos avanzados refractarios al tratamiento estándar.
Lo que dice el documentoto assess the safety, establish the maximum tolerated dose (MTD) and generate pharmacokinetic profiles of BSI-201 after IV administration in adult subjects with histologically documented advanced solid tumors that are refractory to standard therapy or for which no standard therapy is available.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the safety, establish the maximum tolerated dose (MTD) and generate pharmacokinetic profiles of BSI-201 after IV administration in adult subjects with histologically documented advanced solid tumors that are refractory to standard therapy or for which no standard therapy is available. Additionally, the safety and tolerability and clinical response of BSI-201 + irinotecan will be investigated in patients with metastatic breast cancer in the phase 1b portion of the study. Based on data generated by BiPar/Sanofi, it is concluded that iniparib does not possess characteristics typical of the PARP inhibitor class. The exact mechanism has not yet been fully elucidated, however based on experiments on tumor cells performed in the laboratory, iniparib is a novel investigational anti-cancer agent that induces gamma-H2AX (a marker of DNA damage) in tumor cell lines, induces cell cycle arrest in the G2/M phase in tumor cell lines, and potentiates the cell cycle effects of DNA damaging modalities in tumor cell lines. Investigations into potential targets of iniparib and its metabolites are ongoing.
Sigue a SNY y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| rilzabrutinib · LUMINA 2 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00298675), actualizada en ago 2012.