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alpha-1 proteinase inhibitor · STAMP

The Safety and Tolerability of Alpha-1 Modified Process (MP) In Subjects With Alpha-1-antitrypsin (AAT) Deficiency

Ensayo de Grifols SA en Deficiencia de alfa 1-antitripsina.

Más ensayos de: Déficit de alfa-1-antitripsina.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
38
previstos
Centros
10
Fin del objetivo primario
mar 2007
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2006.

Qué mide

Efectos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) definidos como cualquier efecto adverso (EA) que ocurra durante o después del inicio de la primera infusión del fármaco del estudio. (24 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this clinical study is to assess the safety and tolerability of Alpha-1 MP in adult Alpha1-antitrypsin deficient patients.

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Todos los de GRFS, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00301366), actualizada en jul 2014.