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Xembify · EXCELL
A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and PK of XEMBIFY®+Standard Medical Treatment (SMT) Compared to Placebo+SMT to Prevent Infections in Participants With HGG and Recurrent or Severe Infections Associated With B-cell Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, and Non-Hodgkin Lymphoma
Ensayo de Grifols SA en Hipogammaglobulinemia · Infecciones bacterianas · Leucemia linfocitica cronica de celulas B · Mieloma multiple · Linfoma no Hodgkin.
Más ensayos de: Linfoma no Hodgkin.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 386
- Centros
- 62
- Fin del objetivo primario
- ago 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2022.
Qué mide
Tasa anual de infecciones bacterianas mayores por ano (hasta la semana 51)
Qué se prueba
Se evalua si XEMBIFY administrado cada dos semanas junto al tratamiento medico estandar reduce infecciones bacterianas graves en pacientes con leucemia linfocitica cronica de celulas B, mieloma multiple o linfoma no Hodgkin con hipogammaglobulinemia, frente a placebo.
Lo que dice el documentowhether biweekly administered XEMBIFY® plus Standard Medical Treatment (SMT) over a one-year period will reduce the rate of major bacterial infections per participant per year in B-cell CLL, MM, and NHL participants with hypogammaglobulinemia (HGG) in comparison to the Placebo plus SMT group.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of the study is to evaluate whether biweekly administered XEMBIFY® plus Standard Medical Treatment (SMT) over a one-year period will reduce the rate of major bacterial infections per participant per year in B-cell CLL, MM, and NHL participants with hypogammaglobulinemia (HGG) in comparison to the Placebo plus SMT group.
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05645107), actualizada en sep 2026.