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Alpha-1 MP · SPARTA-OLE
Long Term Safety of Alpha1-Proteinase Inhibitor in Subjects With Alpha1 Antitrypsin Deficiency
Ensayo de Grifols SA en Enfisema pulmonar en el deficit de alfa-1 antitripsina.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando por invitación
- Participantes
- 290
- Centros
- 28
- Fin del objetivo primario
- sep 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2016.
Qué mide
Acontecimientos adversos (AE) (de la semana 1 a la semana 108)
Qué se prueba
Se recogen dos anos adicionales de datos de seguridad de Alpha1-MP administrado por via intravenosa en pacientes con deficit de alfa1-antitripsina.
Lo que dice el documentoto obtain an additional 2 years of safety data for intravenously administered Alpha1-MP 60 mg/kg/week in subjects with alpha1-antitrypsin deficiency (AATD).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 2-year open-label, multicenter extension of the double-blind, placebo-controlled GTi1201 study. The purpose of this study is to obtain an additional 2 years of safety data for intravenously administered Alpha1-MP 60 mg/kg/week in subjects with alpha1-antitrypsin deficiency (AATD).
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02796937), actualizada en jun 2026.