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Otamixaban · SEPIA-ACS1
Ensayo de Sanofi en Coronary Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 3.241
- Centros
- 36
- Fin del objetivo primario
- oct 2008
Título oficial en el registro (en inglés): Study of Otamixaban Versus Unfractionated Heparin (UFH) and Eptifibatide in Non-ST Elevation Acute Coronary Syndrome
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2006.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (jun 2006)
- Lectura de resultados oct 2008 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Quadruple efficacy composite of all-cause death, new myocardial infarction, severe recurrent ischemia requiring urgent revascularization and in-hospital bailout use of glycoprotein GPIIb/IIIa inhibitor (within 7 days following randomization) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Ensayo que busca demostrar la eficacia clínica de otamixaban en 5 pautas intravenosas diferentes en pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del ST de riesgo moderado a alto.
Lo que dice el documentoTo demonstrate the clinical efficacy of otamixaban (dose effect via 5 intravenous [IV] regimens) in patients with moderate-to-high-risk non-ST elevation acute coronary syndromes (ACS) and planned early invasive strategy.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: To demonstrate the clinical efficacy of otamixaban (dose effect via 5 intravenous [IV] regimens) in patients with moderate-to-high-risk non-ST elevation acute coronary syndromes (ACS) and planned early invasive strategy. Secondary objectives: To evaluate safety and assess pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00317395), actualizada en nov 2014.