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AmBisome

PROPHESSOR: AmBisome in Antifungal Primary Prophylaxis Treatment of High Risk Patients Undergoing Allogeneic Stem Cell Transplantation

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Fungus Diseases (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
34
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
ene 2009
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2006.

Qué mide

Safety and tolerability profile will be obtained by considering: Number (%) of patients with adverse events (AEs) (Through 16 weeks) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis pilot study was designed in order to evaluate the safety and efficacy of an AmBisome® loading dose regimen, in a weekly administration schedule during the initial phase of allogeneic stem-cell transplant and in case of occurrence of graft versus host disease (GvHD), which are both high risk periods as far as severe fungal infection development is concerned.

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00326157), actualizada en feb 2010.