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Rimonabant
Ensayo de Sanofi en Cesación tabáquica.
Más ensayos de: Dejar de fumar.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 787
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2003
Título oficial en el registro (en inglés): Comparison of the Efficacy and Safety of 2 Oral Doses of Rimonabant, 5 mg/Day or 20 mg/Day, Versus Placebo, as an Aid to Smoking Cessation (STRATUS US)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2002.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (sep 2002)
- Lectura de resultados ago 2003 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Abstinencia prolongada del consumo de tabaco durante las últimas 4 semanas de tratamiento (día 43 a día 70), según se informa en la entrevista directa del paciente por el investigador y se confirma mediante los niveles de monóxido de carbono (CO) exhalado y las mediciones de cotinina plasmática.
Qué se prueba
Ensayo de rimonabant frente a placebo que mide la abstinencia de tabaco en fumadores de cigarrillos.
Lo que dice el documentoThe primary study objective was to assess the efficacy of 2 fixed doses of rimonabant versus placebo on abstinence from tobacco use in cigarette smokers.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary study objective was to assess the efficacy of 2 fixed doses of rimonabant versus placebo on abstinence from tobacco use in cigarette smokers. The secondary study objectives were: * To evaluate the effects of rimonabant on craving and weight; * To evaluate the clinical and biological safety and tolerability of rimonabant in a population of cigarette tobacco smokers during a 10-week treatment period * To evaluate the population pharmacokinetics of rimonabant (ie, standard PK evaluation in the population of smokers); * To observe the percentage of abstinent patients during a 40-week follow-up post treatment period; * To evaluate quality of life (QOL) and pharmacoeconomics.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00358228), actualizada en dic 2010.