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SSR149415 · LENA
Ensayo de Sanofi en Depressive Disorder (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 324
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- sep 2007
Título oficial en el registro (en inglés): An Eight-Week Study Evaluating the Efficacy of Two Fixed Doses (250 mg Twice Daily and 100 mg Twice Daily) of SSR149415 in Patients With Major Depressive Disorder
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ago 2006.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (ago 2006)
- Lectura de resultados sep 2007 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
The primary efficacy endpoint is the change from baseline to Day 56 in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio busca medir la eficacia del fármaco SSR149415 en el tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Lo que dice el documentoThe purpose of the study is to evaluate the efficacy of SSR149415 in the treatment of Major Depressive Disorder, defined as a change from baseline to visit 7 in the Hamilton Depression Rating Scale.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to evaluate the efficacy of SSR149415 in the treatment of Major Depressive Disorder, defined as a change from baseline to visit 7 in the Hamilton Depression Rating Scale. To evaluate the tolerability, safety and efficacy on disability and quality of life in patients with major depressive disorder.To evaluate plasma concentrations of SSR149415.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00361491), actualizada en ene 2009.