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Ambisome
PROPHYSOME: Pilot Study on Safety of a Weekly Administration of 10mg/kg of AmBisome® in Antifungal Prophylaxis Treatment of Allogeneic Stem-cell Transplantation and Acute Leukaemia
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Leucemia.
Más ensayos de: Leucemia.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 1
previstos
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2003.
Qué mide
El endpoint principal sera la seguridad definida por la incidencia de acontecimientos adversos que ocurran durante el curso del tratamiento de profilaxis (4 semanas para pacientes AL y 8 semanas para pacientes SCT).
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis pilot study was designed in order to evaluate the safety and efficacy of an AmBisome loading dose regimen, in a weekly administration schedule, during the aplastic phase following induction or consolidation chemotherapy for acute leukaemia, and during the initial phase of allogeneic stem-cell transplant, which are both high risk periods as far as severe fungal infections development is concerned.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00362544), actualizada en jul 2015.