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Insulin Glulisine
Ensayo de Sanofi en Diabetes mellitus tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 588
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2010
Título oficial en el registro (en inglés): Insulin Glargine "All to Target" Trial
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2006.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (may 2006)
- Lectura de resultados mar 2010 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Porcentaje de pacientes que alcanzan una hemoglobina glicosilada (HbA1c) < 7,0% en la semana 60 (Lantus/Apidra-3 frente a Novolog Mix 70/30 - población por intención de tratar (ITT) sin sitios no conformes con las buenas prácticas clínicas (GCP)) (en la semana 60)
Qué se prueba
Ensayo que compara Lantus con la adición de Apidra en las comidas frente a insulina premezclada dos veces al día.
Lo que dice el documentoTo demonstrate the superiority of Lantus plus stepwise addition of mealtime Apidra® (Lantus/Apidra-3) versus twice-daily Premixed insulin
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives were: * To demonstrate the superiority of Lantus plus stepwise addition of mealtime Apidra® (Lantus/Apidra-3) versus twice-daily Premixed insulin based on the proportion of patients achieving target glycemic control (as measured by hemoglobin A1c [HbA1c] \<7.0%) at Week 60 * To demonstrate the noninferiority of Lantus plus addition of 1 mealtime Apidra injection (Lantus/Apidra-1) versus twice-daily Premixed insulin based on the reduction from Baseline to Week 60 in HbA1c
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00384085), actualizada en may 2011.