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Saredutant

Ensayo de Sanofi en Ansiedad generalizada.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
428
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
feb 2008
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): An Eight-week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 2 Doses of Saredutant in Patients With Generalized Anxiety Disorder

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2006.

De principio a fin

  1. Empieza el ensayo (sep 2006)
  2. Lectura de resultados feb 2008 (real)
  3. Hoy

Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.

Qué mide

Cambio desde el inicio hasta el día 56 del tratamiento en la puntuación total de la Escala de Valoración de la Ansiedad de Hamilton (HAM-A). (56 dias)

Qué se prueba

Se prueba saredutant a dosis fijas de 100 mg y 30 mg diarias frente a placebo en trastorno de ansiedad generalizada.

Lo que dice el documentoThe primary objective is to evaluate the efficacy of two fixed doses (100 mg and 30 mg once daily) of saredutant compared to placebo in patients with generalized anxiety disorder. The secondary objectives are to evaluate the efficacy of saredutant on disability and quality of life in patients with generalized anxiety disorder, and to evaluate blood levels of saredutant.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00390533), actualizada en abr 2016.