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Split
Ensayo de Sanofi en Orthomyxoviridae Infection · Influenza · Myxovirus Infection (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Gripe.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 520
- Centros
- 19
- Fin del objetivo primario
- mar 2007
Título oficial en el registro (en inglés): Study of Inactivated, Split-Virion Influenza Vaccine Compared With Standard Fluzone Vaccine in Infants and Children
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2006.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (oct 2006)
- Lectura de resultados mar 2007 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Geometric Mean Titers (GMTs) Before and Post Vaccination With Either a Fluzone Intradermal or a Fluzone Intramuscular Vaccine (Day 0 and Day 28 post-vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Ensayo que compara la vacuna Fluzone en investigación con la Fluzone estándar en niños sanos de 6 a 35 meses o de 3 a 8 años, para comprobar que no es inferior.
Lo que dice el documentoTo evaluate for each influenza strain the non-inferiority of Investigational Fluzone vaccine to the standard Fluzone® vaccine in healthy subjects aged 6 to 35 months or 3 to 8 years.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate for each influenza strain the non-inferiority of Investigational Fluzone vaccine to the standard Fluzone® vaccine in healthy subjects aged 6 to 35 months or 3 to 8 years. Secondary Objectives: * To describe the immunogenicity of of Investigational Fluzone vaccine to the standard Fluzone® vaccine in healthy subjects aged 6 to 35 months or 3 to 8 years. * To describe the safety of of Investigational Fluzone vaccine to the standard Fluzone® vaccine in healthy subjects aged 6 to 35 months or 3 to 8 years.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00391391), actualizada en nov 2011.