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ambrisentan
Phase 2 Study of Ambrisentan for Liver Function Test Rescue in Pulmonary Arterial Hypertension
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hipertension pulmonar.
Más ensayos de: Hipertensión pulmonar.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 36
- Fin del objetivo primario
- ene 2006
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2005.
Qué mide
The Incidence of Confirmed Serum Alanine Aminotransferase (ALT) or Aspartate Aminotransferase (AST) Concentrations > 3 x the Upper Limit of Normal (ULN) Considered to be Related to Ambrisentan and Resulted in Discontinuation of Study Drug. (del registro, en inglés) (semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 2 study was to determine the incidence of increased serum aminotransferase concentrations (alanine aminotransferase \[ALT\] and/or aspartate aminotransferase \[AST\]), as well as the overall safety and tolerability of ambrisentan, in participants with pulmonary arterial hypertension (PAH), idiopathic PAH (IPAH), or familial PAH (FPAH) who had previously discontinued ERA therapy (bosentan or sitaxsentan) due to increased serum ALT or AST concentrations.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00423592), actualizada en jun 2013.