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AVE1625 · CONNECT
Ensayo de Sanofi en Esquizofrenia.
Más ensayos de: Esquizofrenia.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 873
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- sep 2009
Título oficial en el registro (en inglés): Efficacy and Safety of AVE1625 as a Co-treatment With Antipsychotic Therapy in Schizophrenia
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2007.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Following a pre-specified interim analysis and Data Monitoring Committee recommendation due to insufficient level of efficacy».
De principio a fin
- Empieza el ensayo (feb 2007)
- Lectura de resultados sep 2009 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Change from baseline in the MATRICS Cognitive Battery composite standardized score (del registro, en inglés) (en la semana 24)
Qué se prueba
Estudio de AVE1625, un antagonista CB1 en desarrollo para el tratamiento del deterioro cognitivo en pacientes con esquizofrenia.
Lo que dice el documentoAVE1625 is a new potent and selective cannabinoid 1 (CB1) antagonist in clinical development for the treatment of cognitive impairment in patients diagnosed with schizophrenia. The main objective of this study is to evaluate the efficacy on cognitive impairment of 3 doses of AVE1625 using a new cognitive battery called Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) in schizophrenic patients.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAVE1625 is a new potent and selective cannabinoid 1 (CB1) antagonist in clinical development for the treatment of cognitive impairment in patients diagnosed with schizophrenia. The main objective of this study is to evaluate the efficacy on cognitive impairment of 3 doses of AVE1625 using a new cognitive battery called Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) in schizophrenic patients. The secondary objectives are to measure the efficacy of AVE1625 on functional capacity of the patients using a specific scale called University of California San Diego Performance-based Skills Assessment 2 (UPSA2) and to assess the safety of the compound.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00439634), actualizada en abr 2016.