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REVAXIS®
Ensayo de Sanofi en Difteria · Tétanos · Poliomielitis.
Más ensayos de: Poliomielitis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 760
- Centros
- 64
- Fin del objetivo primario
- ene 2008
Título oficial en el registro (en inglés): REVAXIS® Versus DT Polio® as a Second Booster in 6 Year-old Children
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2007.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (feb 2007)
- Lectura de resultados ene 2008 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué se prueba
Busca demostrar que REVAXIS no es inferior a DT Polio como segundo refuerzo en niños sanos de 6 años.
Lo que dice el documentoTo demonstrate the non inferiority between REVAXIS® and DT Polio® when given as a second booster to healthy 6 year-old children .
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: To demonstrate the non inferiority between REVAXIS® and DT Polio® when given as a second booster to healthy 6 year-old children . Secondary objectives: * Additional immunogenicity assessments. * To describe the safety profile of a single dose of REVAXIS® or DT-Polio®
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00447525), actualizada en sep 2017.