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volinanserin · NOCTURNE907
Ensayo de Sanofi en Trastornos de inicio y mantenimiento del sueño.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 604
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- ene 2008
Título oficial en el registro (en inglés): Efficacy and Safety of Volinanserin on Sleep Maintenance Insomnia - Polysomnographic Study
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2007.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (abr 2007)
- Lectura de resultados ene 2008 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas de tratamiento en la media del tiempo de vigilia nocturno tras el inicio del sueño (WASO) medido por polisomnografía nocturna (NPSG). (6 semanas)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia y seguridad de volinanserin en pacientes con insomnio de mantenimiento del sueño.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to assess efficacy and safety of volinanserin in the population of patients complaining of sleep maintenance insomnia.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess efficacy and safety of volinanserin in the population of patients complaining of sleep maintenance insomnia. The patients suffering from that condition frequently wake up during the night, their sleep is non restorative and they suffer from a significant distress or impairment in their daily activities consecutive to insomnia.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00464243), actualizada en ago 2017.