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Insulin Glulisine
Ensayo de Sanofi en Diabetes mellitus.
Más ensayos de: Diabetes.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 485
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2008
Título oficial en el registro (en inglés): Insulin Glulisine, Insulin Lispro and Insulin Glargine in Type 1 or 2 Diabetes Mellitus
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2007.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (ene 2007)
- Lectura de resultados jun 2008 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Episodios hipoglucémicos (From the beginning to end of the study) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Compara la eficacia y la seguridad de insulina glulisina frente a insulina lispro en personas con diabetes de tipo 1 o tipo 2.
Lo que dice el documentoTo compare the efficacy and safety of Insulin Glulisine to Insulin Lispro in subjects with type 1 or type 2 diabetes mellitus. * To compare the frequency of hypoglycemia of Insulin Glulisine to Insulin Lispro.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary: * To compare the efficacy and safety of Insulin Glulisine to Insulin Lispro in subjects with type 1 or type 2 diabetes mellitus. * To compare the frequency of hypoglycemia of Insulin Glulisine to Insulin Lispro. Secondary: * To compare Insulin Glulisine to Insulin Lispro in terms of the change in HbA1c at weeks 12, blood glucose parameters, insulin doses and treatment satisfaction in subjects with type 1 or type 2 diabetes mellitus
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00467376), actualizada en sep 2009.