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aflibercept

Ensayo de Sanofi en Neoplasias.

Más ensayos de: Neoplasias.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
22
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
ene 2011
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): A Phase I Study of Intravenous Aflibercept in Combination With S-1 in Japanese Cancer Patients

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2007.

De principio a fin

  1. Empieza el ensayo (mar 2007)
  2. Lectura de resultados ene 2011 (real)
  3. Hoy

Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.

Qué mide

Dose-limiting toxicity (DLT) defined as grade 3 or higher National Cancer Institute - Common Terminology Criteria (NCI-CTC) toxicities (during the first cycle of study treatment) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Ensayo para determinar la dosis recomendada de fase II de AVE0005 combinado con S-1 en pacientes japoneses con cáncer.

Lo que dice el documentoThe primary objective of this study is to determine the recommended phase II dose of AVE0005 in combination with S-1 in Japanese cancer patients. The secondary objectives of this study are to assess the safety profile of AVE0005, to determine the pharmacokinetics of AVE0005, to make a preliminary assessment of antitumor effects.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00479076), actualizada en ene 2011.