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Ixmyelocel-T · ON-CORE
Ixmyelocel-T Treatment of Patients With Osteonecrosis of the Femoral Head
Ensayo de Vericel Corp en Osteonecrosis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 11
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- sep 2010
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en sep 2007.
Qué mide
La progresion de pacientes con enfermedad en estadio IIB o IIC de UPenn a un estadio mas grave basado en todas las imagenes de rayos X y RMN disponibles. Los pacientes que tengan un procedimiento definitivo pero no tengan una evaluacion valida se consideraran que han progresado. (24 meses)
Qué se prueba
Se compara el injerto de Ixmyelocel-T con matriz osea desmineralizada tras cirugia de descompresion frente a la descompresion sola con esa matriz, en la progresion de la osteonecrosis en pacientes en estadio UPenn IIB o C, con seguimiento de 24 meses.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to determine if Ixmyelocel-T grafting with demineralized bone matrix bound in autologous plasma after core decompression surgery is superior to core decompression with demineralized bone matrix bound in autologous plasma in preventing progression of osteonecrosis to a more severe disease stage (Stage II to III or higher) from the time of surgery until 24 months later, in patients with University of Pennsylvania (UPenn) Stage IIB or C disease at diagnosis.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00505219), actualizada en oct 2019.