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Insuline glulisine
Ensayo de Sanofi en Diabetes mellitus tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 60
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2005
Título oficial en el registro (en inglés): Glulisine + Lantus in Type I Patients
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2004.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (sep 2004)
- Lectura de resultados jun 2005 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Cambio de HbA1c (from baseline to endpoint) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un ensayo evalúa la eficacia, medida como cambio de la hemoglobina glicada desde el inicio, y la seguridad de insulina glulisina (HMR 1964) en personas con diabetes mellitus tipo I.
Lo que dice el documentoTo evaluate the efficacy (in terms of change HbA1c from baseline to endpoint) and safety (in terms of adverse events, clinical chemistry, lipids, hematology) of insulin glulisine (HMR 1964) in subjects with type I diabetes mellitus
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00545337), actualizada en oct 2009.