albuterol HFA

Controlled, 12-Week Study of Albuterol HFA Versus the Active Control, Proventil(R)-HFA in Asthmatic Patients

Ensayo de Amphastar Pharmaceuticals, Inc. en Asma.

Más ensayos de: Asma.

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 300
Centros: 42
Fin del objetivo primario: ago 2008

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2007.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «IND voluntarily withdrawn, without prejudice».

Qué mide

El criterio de valoracion principal es el efecto broncodilatador expresado como el area bajo la curva (AUC) media de FEV1 (% de cambio desde el FEV1 basal del mismo dia) versus el tiempo. (Concurent with each visit) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis 12-week clinical study evaluates the safety and efficacy of Albuterol Sulfate HFA Inhalation Aerosol (Albuterol-HFA, or: A004), Armstrong's proposed HFA formulation of metered dose inhaler (MDI) of Albuterol (Treatment T), in comparison with: 1. Placebo control: (HFA propellant only, Treatment P); and 2. Active control: 3M/Key's Proventil-HFA (Treatment R). The treatments will be given as self-administered oral inhalations in adult and adolescent patients with mild-to-moderate asthma, for 12-weeks. Dosing regimen throughout the 12-week study is two actuations four times daily (QID).

Más ensayos de AMPH

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
I004	Fase 2/3	Completado	jun 2026 (real)
I004	Fase 2/3	Completado	ene 2023 (real)
Epinephrine	Fase 4	Completado	dic 2019 (real)
A006 DPI · A006-D	Fase 2	Completado	oct 2014 (real)
A006 DPI · A006-B3	Fase 2	Completado	sep 2014 (real)
Epinephrine HFA-MDI	Fase 3	Completado	mar 2013 (real)

Todos los de AMPH, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00635505), actualizada en jul 2013.