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A006 DPI · A006-B3
Albuterol DPI (A006) Clinical Study-B3:Efficacy, Dose-ranging and Safety Evaluation
Ensayo de Amphastar Pharmaceuticals, Inc. en Asma.
Más ensayos de: Asma.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 22
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- sep 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2014.
Qué mide
Area bajo la curva (AUC[0-6h]) del cambio porcentual del FEV1 posdosis (∆%FEV1) respecto al valor basal previo a la dosis del mismo dia (Within 30 minutes prior to dosing (baseline) to 6 hours post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study evaluates the efficacy, dose-ranging and safety profiles of A006, an Albuterol dry powder inhaler (DPI), in the dose range of 110 to 220 mcg per dose in comparison to a DPI Placebo Control and an Albuterol metered dose inhaler (MDI) Active Control.
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Todos los de AMPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02210806), actualizada en abr 2017.