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Adefovir dipivoxil
Open Label Study of Pharmacokinetics and Safety of Dose of Adefovir Dipivoxil in Children and Adolescents With HBV
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis B.
Más ensayos de: Hepatitis B.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 47
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- ago 2003
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2003.
Qué mide
To characterize the PK profile of adefovir 0.14 mg/kg and 0.3 mg/kg in children 2-11 years, including dose proportionality of adefovir dipivoxil liquid formulation. To characterize the PK profile of adefovir dipivoxil 10 mg in adoloscents 12-17 years. (del registro, en inglés) (8 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroOpen-label study of the pharmacokinetics of adefovir dipivoxil in children and adolescents infected with chronic hepatitis B.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00645294), actualizada en mar 2008.