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Insulin Glargine · OPTIMIZATION
Ensayo de Sanofi en Diabetes mellitus tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 313
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2009
Título oficial en el registro (en inglés): Study to Optimize Insulin Treatment by Basal Regimen With Insulin Glargine in Type-2-Diabetic Patients Previously Uncontrolled on Premixed Insulin
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2008.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (abr 2008)
- Lectura de resultados jul 2009 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Valores de HbA1c (At baseline and 16 weeks) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un ensayo prueba insulina glargina junto con antidiabéticos orales en pacientes que antes no tenían bien controlado su tratamiento con insulina premezclada.
Lo que dice el documentotreatment with insulin glargine + Oral Anti Diabetic (OAD) in patients previously uncontrolled on premixed insulin (with OAD) Secondary objective: Improvement of Fasting blood glucose (FPG) after 4 months treatment (% of patients treated to target HbA1c ≤7.0% and/or FBG≤6.0mmol/L).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: To show an improvement in HbA1c control after 4 months of treatment with insulin glargine + Oral Anti Diabetic (OAD) in patients previously uncontrolled on premixed insulin (with OAD) Secondary objective: Improvement of Fasting blood glucose (FPG) after 4 months treatment (% of patients treated to target HbA1c ≤7.0% and/or FBG≤6.0mmol/L). Frequency of hypoglycemic episodes, quality of life with basal+ OAD regimen.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00693771), actualizada en ene 2011.