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AZLI 75 mg three times daily · AIR-CF4
Safety and Efficacy Study of Aztreonam for Inhalation Solution (AZLI) in Patients With Cystic Fibrosis, Mild Lung Disease, and P. Aeruginosa
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Cystic Fibrosis · Lung Infection · Pseudomonas Aeruginosa (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Fibrosis quística.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 160
- Centros
- 40
- Fin del objetivo primario
- jun 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2008.
Qué mide
Change From Baseline in Cystic Fibrosis Questionnaire - Revised (CFQ-R) Respiratory Symptoms Scale (RSS) Score at Day 28 (del registro, en inglés) (del dia 0 al dia 28)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study was to evaluate the safety and efficacy of a 28-day course of aztreonam for inhalation solution (AZLI) in patients with cystic fibrosis (CF), mild lung disease (forced expiratory volume in 1 second \[FEV1\] \>75% predicted, and Pseudomonas aeruginosa (PA) infection.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00712166), actualizada en nov 2010.