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Meningococcal Polysaccharide…
Ensayo de Sanofi en Meningitis · Meningococcemia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 103
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- mar 2004
Título oficial en el registro (en inglés): Study of Antibody Responses After a Dose of Tetravalent Meningococcal Diphtheria Conjugate Vaccine in Children
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2003.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (ago 2003)
- Lectura de resultados mar 2004 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Geometric Mean of Antibody Titers (GMTs) as Measured by Serum Bactericidal Assay (SBA) at Baseline (Day 0) and Day 28 Post-vaccination. (Day 0 (before) and 28 days post-vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudian niños que ya habían recibido una vacuna monovalente contra meningococo C al menos un año antes.
Lo que dice el documentoin children who have received a monovalent meningococcal C conjugate vaccine at least one year previously.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study investigated safety profile and the antibody responses to an experimental tetravalent meningococcal diphtheria conjugate vaccine (Menactra®) in children who have received a monovalent meningococcal C conjugate vaccine at least one year previously. Primary objective: To describe and compare the Serum Bactericidal Assay (SBA) antibody response for serogroup C in participants receiving Menactra® to the serogroup C antibody response in a control group of participants receiving a licensed Haemophilus Influenzae Type b (Hib) conjugate vaccine 28 days following vaccination.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00771849), actualizada en abr 2016.