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amibegron
Ensayo de Sanofi en Trastornos depresivos mayores.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 306
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2004
Título oficial en el registro (en inglés): Efficacy and Safety of One Single Dose of SR58611 Compared to Placebo and Paroxetine
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2003.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (sep 2003)
- Lectura de resultados oct 2004 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Cambio desde el inicio en la puntuación total de los 17 ítems de la HAM-D (6 semanas)
Qué se prueba
Se compara amibegron, 700 mg al día, con placebo en pacientes con un episodio depresivo mayor recurrente, con el objetivo de evaluar su eficacia antidepresiva en la escala de Hamilton.
Lo que dice el documentoPrimary objective is to demonstrate the antidepressant efficacy on the Hamilton depression rating scale (HAM-D) of amibegron (SR58611) 700 mg/day compared to placebo in the treatment of patients with a recurrent major depressive episode (MDD). Secondary objective is to assess the safety profile of amibegron 700 mg/d in comparison to placebo and to assess plasma concentrations of the active metabolite.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00825019), actualizada en mar 2009.