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Rilonacept · SURGE

Study Utilizing Rilonacept in Gout Exacerbations

Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Acute Gout Flare (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
225
previstos
Centros
44
Fin del objetivo primario
feb 2010
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2009.

Qué mide

Change From Baseline in Patient's Assessment of Pain Using a 5-Point Likert Scale (PAP-LS) in Index Joint to Averaged PAP-LS at 24, 48 and 72 Hours (Pre-dose on Day 1 (Baseline); post-dose at 4, 8, 12, 24, 48, 72 hours and then daily up to Day 13 or until gout flare ends) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis purpose of this clinical research was to determine the efficacy and safety of an experimental drug called Rilonacept in participants with an acute gout attack. Participants participated in this study for 30 days. Rilonacept alone was being compared with Indomethacin alone and the combination of Rilonacept plus Indomethacin in treating acute gout flares.

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Todos los de REGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00855920), actualizada en mar 2017.