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Calendario›TBPH›GSK961081 15mcg SD

GSK961081 15mcg SD

Study of GSK961081 in Healthy Volunteer Subjects

Ensayo de Theravance Biopharma, Inc. en Pulmonary Disease, Chronic Obstructive (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
46
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
oct 2006
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2005.

Qué mide

General safety and tolerability (adverse events, clinical laboratory safety tests, cardiac monitoring, vital signs (including postural changes in blood pressure), 12-lead ECG parameters including QTc(b) and QTc(f), blood glucose and serum potassium). (Pre and post-dose on Days 1, 4 and 7) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroGSK961081 is a new long-acting bronchodilator being developed for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). This study is the first clinical study in humans. The purpose of this study is to determine the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK961081 in healthy male subjects.

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Todos los de TBPH, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00887406), actualizada en sep 2021.