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UT-15C SR · FREEDOM-C2
Efficacy and Safety of Oral UT-15C Tablets to Treat Pulmonary Arterial Hypertension
Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en Hipertension pulmonar.
Más ensayos de: Hipertensión pulmonar.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 310
- Centros
- 62
- Fin del objetivo primario
- jul 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2009.
Qué mide
Distancia recorrida en 6 minutos de marcha (6MWD) (inicio y 16 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is an international, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study in subjects with PAH who are currently receiving approved therapy for their PAH (i.e., endothelin receptor antagonist and/or phosphodiesterase-5 inhibitor). Study visits will occur at 4 week intervals for 16 weeks with the key measure of efficacy being the 6-minute walk test. Study procedures include routine blood tests, medical history, physical exams, disease evaluation, and exercise tests. Patients who complete all assessments for 16-weeks will also be eligible to enter an open-label, extension phase study (FREEDOM - EXT).
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Todos los de UTHR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00887978), actualizada en dic 2012.