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Eliglustat tartrate · ENCORE
Ensayo de Sanofi en Enfermedad de Gaucher, tipo 1.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 160
- Centros
- 34
- Fin del objetivo primario
- nov 2012
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of Eliglustat Tartrate (Genz-112638) in Patients With Gaucher Disease Who Have Reached Therapeutic Goals With Enzyme Replacement Therapy (ENCORE)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2009.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (sep 2009)
- Lectura de resultados nov 2012 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Porcentaje de participantes que se mantuvieron estables durante 52 semanas en el periodo de análisis principal (Baseline up to Week 52) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un estudio de fase 3 busca confirmar la eficacia y seguridad de eliglustat tartrato (Genz-112638) en personas con enfermedad de Gaucher tipo 1 que ya habían alcanzado objetivos terapéuticos con terapia de reemplazo enzimático.
Lo que dice el documentoThis Phase 3 study was designed to confirm the efficacy and safety of eliglustat tartrate (Genz-112638) in participants with Gaucher disease type 1 who had reached therapeutic goals with enzyme replacement therapy (ERT).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00943111), actualizada en oct 2016.