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Treprostinil diethanolamine
Effect of Food on the Pharmacokinetics of Oral Treprostinil
Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en Hypertension, Pulmonary · Pulmonary Arterial Hypertension (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Hipertensión arterial pulmonar.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2009
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2009.
Qué mide
Treprostinil pharmacokinetics in healthy volunteers following a single oral dose of a 1 mg treprostinil diethanolamine sustained release tablet after four different meal types. (Immediately prior to through 36 hours post treprostinil diethanolamine dosing for each treatment period (4 treatment periods each separated by a 7-day washout period)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the pharmacokinetic and safety profile of a single dose of oral treprostinil following four different meals of varying caloric and fat content.
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Todos los de UTHR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00963001), actualizada en mar 2010.