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MAb-3F8

A Study of MAb-3F8 Plus Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor (GM-CSF) Versus 13-cis-Retinoic Acid (RA) Plus GM-CSF in Primary Refractory Neuroblastoma Patients

Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en Primary Refractory Neuroblastoma (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Interrumpido
Participantes: 1
Centros: 15
Fin del objetivo primario: ago 2010

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2009.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Lack of enrollment.».

Qué mide

To compare the proportion of patients achieving a complete bone marrow response measured by an absence of histological evidence of bone marrow disease and by MIBG scan after two cycles of treatment. (two years) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, randomized, controlled, open-label study. Patients meeting inclusion/exclusion criteria will be randomized (1:1) to receive two cycles of MAb-3F8 plus GM-CSF or RA plus GM-CSF. Patients who do not respond to their assigned treatment after two cycles may cross-over to receive the alternate treatment. Disease response and safety will be assessed in all patients after cycle 2 and after cycle 4.

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Todos los de UTHR, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00969722), actualizada en feb 2013.