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REGN475
Single Injection of REGN475/SAR164877 in Treatment of Vertebral Fracture Pain
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Back Pain (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 41
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- ene 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2009.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business decision due to low subject recruitment and enrollment».
Qué mide
Mean change from baseline in pain intensity as assessed by Pain Intensity Numeric Rating Scale [PI-NRS] (baseline and 4 weeks after injection) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective was to demonstrate the activity of REGN475/SAR164877 in reducing the pain associated with vertebral fracture. Secondary objectives were: * to assess the safety and tolerability of REGN475/SAR164877 in patients with vertebral fracture pain; * to characterize the pharmacokinetic and immunogenicity profiles of REGN475/SAR164877 in this population.
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Todos los de REGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01001715), actualizada en may 2013.