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ATN-103 10 mg q4wks
Ensayo de Sanofi en Artritis reumatoide.
Más ensayos de: Artritis reumatoide.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 60
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- sep 2010
Título oficial en el registro (en inglés): Study Evaluating Multiple Ascending Doses Of ATN-103 In Japanese Subjects With Rheumatoid Arthritis
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2009.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (nov 2009)
- Lectura de resultados sep 2010 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Safety and tolerability will be evaluated on the basis of AEs, SAEs,(including injection site reactions and infections), physical examination findings, vital sign, measurements, immunogenicity assessments, early termination, and clinical laboratory test. (del registro, en inglés) (20 semanas)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad y la farmacocinética de varias dosis subcutáneas de un fármaco del estudio, o placebo, en personas japonesas con artritis reumatoide activa que toman metotrexato.
Lo que dice el documentoevaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetic properties of multiple ascending doses of ATN-103 administered subcutaneously (below the skin) to Japanese subjects with active rheumatoid arthritis and on a stable background of methotrexate. Some subjects will receive ATN-103 while other subjects will receive a placebo.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis primary purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetic properties of multiple ascending doses of ATN-103 administered subcutaneously (below the skin) to Japanese subjects with active rheumatoid arthritis and on a stable background of methotrexate. Some subjects will receive ATN-103 while other subjects will receive a placebo.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01007175), actualizada en sep 2013.