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Treprostinil
A Study to Assess the Safety and Efficacy of Treprostinil to Facilitate Liver Transplantation in Patients With Portopulmonary Hypertension
Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en Portopulmonary Hypertension · Pulmonary Arterial Hypertension · Pulmonary Hypertension (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Hipertensión arterial pulmonar · Hipertensión pulmonar.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 13
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- abr 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en ene 2011.
Qué mide
Number of Subjects Who Achieved Hemodynamic Parameters Appropriate for Orthotopic Liver Transplantation Candidacy at Week 24. (del registro, en inglés) (24 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a multicenter, prospective, observational, open-label study. Patients meeting inclusion/exclusion criteria received treatment with treprostinil as recommended by their treating physicians and were followed according to standard of care. This observational study collected clinical data and biologic specimens from patients who were treated for portopulmonary hypertension (PoPH), with a goal of achieving hemodynamic parameters appropriate for orthotopic liver transplantation candidacy, including mean pulmonary arterial pressure (mPAP) less than 35 mmHg and pulmonary vascular resistance (PVR) less than 3 Wood-units (WU) at Week 24 in patients with severe PoPH.
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Todos los de UTHR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01028651), actualizada en ene 2017.