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Stribild
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Stribild Versus Atripla in Human Immunodeficiency Virus, Type 1 (HIV-1) Infected, Antiretroviral Treatment-Naive Adults
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en VIH · infecciones por VIH.
Más ensayos de: Infección por VIH.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 707
- Centros
- 102
- Fin del objetivo primario
- ago 2011
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2010.
Qué mide
El porcentaje de participantes con exito virologico utilizando el analisis Snapshot definido por la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA) determinado por el logro de acido ribonucleico (ARN) del VIH-1 < 50 copias/mL en la semana 48 (semana 48)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the safety and efficacy of Stribild®, a single tablet regimen (STR) containing fixed doses of elvitegravir (EVG)/cobicistat (COBI \[GS-9350\])/emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil fumarate (TDF) versus efavirenz (EFV)/FTC/TDF (Atripla®) in HIV-1 infected, antiretroviral treatment-naive adults. Stribild offers an alternative STR for patients who are not candidates for non-nucleoside reverse transcriptor-based STRs.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01095796), actualizada en oct 2015.