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Stribild

Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Stribild Versus Ritonavir-Boosted Atazanavir Plus Truvada in Human Immunodeficiency Virus, Type 1 (HIV-1) Infected, Antiretroviral Treatment-Naive Adults

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en HIV · HIV Infections (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Infección por VIH.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
708
previstos
Centros
146
Fin del objetivo primario
sep 2011
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2010.

Qué mide

The Percentage of Participants With Virologic Success Using the Food and Drug Administration (FDA)-Defined Snapshot Analysis as Determined by the Achievement of HIV-1 Ribonucleic Acid (RNA) < 50 Copies/mL at Week 48 (del registro, en inglés) (semana 48)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the safety and efficacy of Stribild®, a single tablet regimen (STR) containing fixed doses of elvitegravir (EVG)/cobicistat (COBI \[GS-9350\])/emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil fumarate (TDF) versus ritonavir-boosted atazanavir (ATV/r) plus the standard of care nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) backbone FTC/TDF (Truvada®). ATV/r + FTC/TDF was selected as the active comparator for this study as it is a preferred protease inhibitor-based regimen in guidelines for the treatment of HIV-1 infected, antiretroviral treatment-naive adults.

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01106586), actualizada en oct 2015.