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INSULIN GLARGINE · AFICIONADO
Ensayo de Sanofi en Diabetes mellitus tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 178
- Centros
- 23
- Fin del objetivo primario
- jun 2013
Título oficial en el registro (en inglés): Safety and Effectiveness Study of Insulin Glargine (LANTUS) Initiation and Titration in Patients With Type 2 Diabetes
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2010.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (may 2010)
- Lectura de resultados jun 2013 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Porcentaje de pacientes con hemoglobina glicosilada (HbA1c) <7% sin episodios documentados de hipoglucemia nocturna grave. (From week 0 (baseline) to week 24 (end of study)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se mide el porcentaje de pacientes que alcanzan una hemoglobina glicada (HbA1c) inferior al 7% a los 6 meses, sin episodios de hipoglucemia grave o nocturna.
Lo que dice el documentoPercentage of patients achieving Glycosylated Hemoglobin (HbA1c) \< 7% with no severe or nocturnal hypoglycemic episodes at 6 months
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: Percentage of patients achieving Glycosylated Hemoglobin (HbA1c) \< 7% with no severe or nocturnal hypoglycemic episodes at 6 months Secondary Objectives: * Glycosylated Hemoglobin (HbA1c) change from baseline to 6 months * Insulin glargine dose at 3 and 6 months * Hypoglycemic episodes (all types)
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01127269), actualizada en jul 2014.