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Insulin glargine HOE901
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 22
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2010
Título oficial en el registro (en inglés): Relative Bioavailability and Activity of Different Formulations of Insulin Glargine and Lixisenatide in Patients With Diabetes Mellitus Type 1
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2010.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (jun 2010)
- Lectura de resultados sep 2010 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Area under the plasma lixisenatide concentration curve (LIX-AUClast) (1 day (D1 to D2) in the first treatment period and 1 day (D1 to D2) during the second treatment period) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se quiere medir la biodisponibilidad relativa de una dosis única de insulina glargina (Lantus) y lixisenatida, administradas por vía subcutánea mezcladas en el mismo sitio frente a inyecciones separadas y simultáneas.
Lo que dice el documentoto assess the relative bioavailability of a single dose of insulin glargine (Lantus) and lixisenatide given subcutaneously as on-site mix versus separate and simultaneous injections of each drug
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * to assess the relative bioavailability of a single dose of insulin glargine (Lantus) and lixisenatide given subcutaneously as on-site mix versus separate and simultaneous injections of each drug Secondary Objectives: * to compare the activity of a single dose of insulin glargine and lixisenatide given subcutaneously as on-site mix versus separate and simultaneous injections of each drug * to assess the safety and tolerability of insulin glargine and lixisenatide given subcutaneously as on-site mix
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01146678), actualizada en mar 2011.