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GLPG0555
Pharmacokinetics/Pharmacodynamics (PK/PD) of Multiple Oral Doses of GLPG0555 in Healthy Subjects
Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2010.
Qué mide
Safety and tolerability of multiple dosing (Daily during treatment, up to 10 days postdose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to evaluate the safety and tolerability of multiple ascending oral doses (MAD) of GLPG0555 given to healthy subjects for 13 days compared to placebo, and to evaluate the relative bioavailability and pharmacokinetics (PK) of two different aqueous suspensions of GLPG0555 administered for 3 days. Finally, it is aimed to characterize PK and pharmacodynamics (PD) of GLPG0555 after multiple oral administrations.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01208753), actualizada en mar 2011.