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GLPG0259 oral capsule
GLPG0259 in Methotrexate-refractory Rheumatoid Arthritis
Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Artritis reumatoide.
Más ensayos de: Artritis reumatoide.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 32
- Fin del objetivo primario
- abr 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2010.
Qué mide
Efficacy (del registro, en inglés) (12 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPart A: 30 patients suffering from active rheumatoid arthritis despite continued treatment with methotrexate will receive once daily two capsules containing either GLPG0259 (25 mg/capsule) or matching placebo, for 12 weeks. In the course of the study the patients will be examined for severity of disease, as well as for any adverse effects that may occur. If needed, dosing may be split to one capsule twice daily, or reduced to one capsule of 25 mg. Part B: If results of Part A suggest test medication to have a therapeutic advantage over placebo and to be well-tolerated, more patients will be recruited for Part B, where various dosages will be assessed. These dosages will be established based on results from Part A.
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Todos los de LKFT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01211249), actualizada en abr 2011.