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Plasmin
A Study of Intra-thrombus Plasmin (Human) In Acute Peripheral Arterial Occlusion
Ensayo de Grifols SA en Acute Peripheral Arterial Occlusion (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 174
- Centros
- 39
- Fin del objetivo primario
- dic 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2010.
Qué mide
The Proportion of Subjects With >50% Thrombolysis (5 hours (Treatment Groups A, B, C, G, I, M) or 2 hours (Treatment Groups D, H, J)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this Phase 2 study is to optimize Plasmin delivery by comparing different delivery regimens in patients with peripheral arterial occlusion. The study includes a blinded plasminogen activator treatment group and a blinded plasminogen activator placebo group. The study will also assess safety and tolerability of Plasmin at 150 and 250 mg doses.
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01222117), actualizada en nov 2016.